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(中央社記者吳家豪台北20日電)生技股合一今天接獲美國食品暨藥物管理局(FDA)通知,合一研發的傷口外用乳膏Bonvadis通過美國FDA 510(k)醫材實質等同性(Substantial equivalent)認定及上市許可。

合一發布重大訊息表示,對於接受以美國FDA 510(k)簡易註冊的國家,將提出上市許可申請,加速Bonvadis傷口外用乳膏國際市場准入,審查時程將依各國衛生主管機關審查流程為準。

合一指出,Bonvadis傷口外用乳膏上市銷售後,合一將依據授權合約支付授權方銷售權利金。

根據Reportlinker.com市場調查報告書,全球先進傷口照護產品市場的年複合成長率為6.5%,預計2026年可達139.44億美元(約新台幣4199億元)。(編輯:林興盟)1110820



以下內文出自: https://tw.news.yahoo.com/%E5%90%88-%E7%A0%94%E7%99%BC%E5%82%B7%E5%8F%A3%E5%A4%96%E7%94%A8%E4%B9%B3%







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